進行性膵臓がんにおける新しい免疫療法の組み合わせ（KEYNOTE A60試験）

2022 年 12 月 21 日

モノクローナル抗体と新しい免疫療法薬の組み合わせは、膵臓がんのような「コールド」な腫瘍でより強力な免疫応答を誘発できるか?

腫瘍は単一の免疫療法剤に耐性を持つ傾向があるため、免疫療法による膵臓がんの治療は非常に困難です。研究者たちは、新しい T 細胞治療薬を追加することで、膵臓がんを含む固形腫瘍が免疫療法に対してより反応しやすくなることを期待しています。

 

■免疫療法の組み合わせ

この臨床試験では、NT-I7 (エフィネプタキン アルファ) と PD-1 チェックポイント阻害剤ペムブロリズマブ（KEYTRUDA)併用の有効性を研究しています。ペムブロリズマブ（KEYTRUDA)は、チェックポイント阻害剤と呼ばれるクラスの一部であるモノクローナル抗体です。これらの薬は、T 細胞の免疫機能を回復させるのに役立つため、体はがん細胞を異物と認識して殺します。

NT-I7 は、タンパク質インターロイキン 7 (IL-7) の改変版であり、有効性が持続します。 IL-7 は、T 細胞の発達に関与する基本的なサイトカインであり、慢性抗原 (がんなど) または外来抗原 (感染症など) に対する免疫応答を維持するのに役立ちます。

この薬は、トリプルネガティブ乳がん、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、卵巣がん、マイクロサテライト安定大腸がんなど、治療が困難な多くのがんの腫瘍微小環境における T 細胞浸潤を増加させることができるかどうかを確認するために試験されています。

■KEYNOTE-A60試験について　（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04332653）

この試験にはフェーズ Ib と IIa が含まれます。第 1b 相試験の目的は、薬剤の組み合わせの安全性と忍容性、および最大耐用量および/または第 II 相の推奨用量を決定することです。この段階の参加者は、最大耐量および/または推奨される第 2 段階の用量に達するまで、漸増用量の NT-I7 を受け取ります。 NT-I7 は、 21 日サイクルの交互 (サイクル 1、3、5 など) の 1 日目に投与されますが、ペムブロリズマブは、各サイクルの 1 日目に静脈内投与されます。

NT-I7 の推奨用量が確立されると、試験のフェーズ 2a でテストされます。試験のこのアームの目的は、NT-I7-ペンブロリズマブの組み合わせの予備的な抗腫瘍活性を評価することです。チェックポイント阻害剤による治療を受けていない膵臓がん患者も、この研究で追加の薬剤を投与される可能性があります。参加者は、治療の有効性と生存について監視されます。

あなたに適した臨床試験については、かかりつけの医師に相談することをお勧めします。 Web サイト Clinicaltrials.gov では、この試験や他の多くの試験に関する詳細情報が提供されています。進行中のすべての膵臓がん臨床試験のリストについては、Emerging Med Trial Finder にアクセスしてみてください。

編集注：Emerging Med Trial Finder（英語版） は、操作方法が簡単でClinicaltrials.govよりは使いやすい。しかし絞込むための条件指定が簡単ではないため、逆に使いづらい面もある。

 

 

（Source:Promising Science-Let's Win Lustgarten Foundation)

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＜免責事項＞この医療記事は、膵臓がんに関連した最新のサイエンスを紹介する目的で書かれています。特定の治療法や薬の使用を推奨するものではありません。ご自身の病状については、担当医とよく話し合ってください。このウェブサイトの情報を利用して生じた結果についてPanCANJapanは一切責任を負うことができませんのでご了承ください。