- バージニア・メイソン医療センター 膵胆道プログラム ディレクター
ヴィンセント・ピコッツィ医師
海外ニュース:FDAが局所進行性膵癌の腫瘍治療フィールドデバイスを承認
2026年3月4日
このニュースは、膵臓癌患者にとっては勝利である。
Novocure社が開発したOptune Paxと名付けられた腫瘍治療フィールド（TTFieldsまたはTTF）のウェアラブルデバイスが、局所進行膵臓癌の治療に対してFDAから承認された。この装置はゲムシタビン／ナブパクリタキセル化学療法とともに使用される。これは、この病期に対して承認された約30年ぶりの新しい治療法である。TTFieldsは2011年に再発膠芽腫、2015年に新たに膠芽腫と診断された成人患者に対してFDAの承認を得ている。
今回の承認の根拠となったPANOVA-3試験の治験責任医師であるヴィンセント・ピコッツィ医師（Vincent Picozzi MD)は、「TTFieldsで治療した最初の患者の転帰に非常に感銘を受けました」と述べている。ピコッツィ医師はワシントン州シアトルのVirginia Mason Franciscan Healthの膵胆道プログラム責任者である。PANOVA-3試験では、TTFieldsとゲムシタビン/ナブパクリタキセルとの併用で全生存期間が延長し、疼痛が緩和されることが明らかになった。「局所進行膵癌が（一般的に）不治の病であることを考えると、QOLの改善が実証されたことは、QOLの量に加えて非常に重要です」とピコッツィ医師は言う。
患者にとっての勝利
Let's WinではTTFieldsについて詳しく取り上げている。しかし、ここではこの装置とPANOVA-3試験について簡単にまとめてみよう。
- TTFieldsは交互電界を悪性腫瘍に照射し、細胞分裂を阻害し、最終的には細胞死を引き起こす。健康な細胞には効果がない。研究者らは、TTFieldsが細胞の移動を阻害し、免疫系を活性化して免疫反応を生じさせ、癌細胞の分裂を遅らせることも発見した。また、痛みを和らげる効果もある。
- この第III相試験には、新たに局所進行癌と診断された患者571人が組み入れられた。患者はTTFieldsとゲムシタビン/ナブパクリタキセルの標準化学療法コンボを併用する群、または化学療法コンボを単独で受ける群に無作為に割り付けられた。試験参加者は1日最低18時間TTFieldsを装着した。
- 全生存期間中央値はTTFields+化学療法群で16.2ヵ月であったのに対し、化学療法単独群では14.2ヵ月であった。
- 試験を完了し、プロトコールを厳守した参加者（per-protocol集団）では、全生存期間中央値はTTFields群18.3ヵ月であったのに対し、化学療法単独群では15.1ヵ月であった。この集団には少なくとも28日間のTTFields療法を受けた患者、または1サイクルの化学療法を受けた患者が含まれる。
- TTFields群では70％近くが1年後も生存していたのに対し、化学療法単独群では60.2％であった。パープロトコル集団では、1年生存率は75.2％と65.9％であり、やはりTTFields群が有利であった。
- 疼痛の進行も遅延した。疼痛が進行するまでの期間中央値は、TTFields＋化学療法群で15.2ヵ月であったのに対し、化学療法単独群では9.1ヵ月であった。
ノボキュア社はまた、膠芽腫患者に対する成功したプログラムと同様に、局所進行の膵癌患者を対象とした 「バディ 」プログラムを開発中である。この無料通話ベースの 「バディ 」プログラムは、臨床試験中の患者には提供されず、患者を実際のユーザーや介護者と結びつけ、彼ら自身がこの装置を使用した経験を共有し、サポートや励ましを提供し、潜在的な問題を解決する手助けをする。
がん専門医のための新しい治療法
このデータとその後のFDAの承認は、懐疑的な人たちを信じさせることになった。「最初に電気を使うという話を聞いたとき、私は単なる大げさな話だと思いました」と、この研究には関与していないユタ州ソルトレイクシティのハンツマン癌研究所の医師科学者コナン・キンゼイ医学博士（M.D.、Ph.D.）は言う。「もっと確証のある研究を見たいとは思いますが、このデータには異論はありません。
記事はここまで
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Source: Let's Win Research by Lustgarten Foundation
