海外ニュース：個別化mRNA免疫療法候補薬は切除後膵臓がん患者の腫瘍再発を遅延
プレスリリース：個別化mRNA免疫療法候補薬は、免疫応答の持続性と一部の切除後膵臓がん患者における腫瘍再発の遅延が確認された
2024年4月7日
研究者主導のフェーズ1試験における個別化mRNAがんワクチン候補「autogene cevumeran（BNT122、RO7198457）」の3年間のフォローアップデータにより、切除後膵管腺癌（PDAC）患者において多特異性T細胞応答が最大3年間持続し、腫瘍再発の遅延が確認されました。
現在、膵管腺癌切除後の患者を対象としたautogene cevumeranのランダム化フェーズ2臨床試験が米国の臨床試験施設で患者を募集しており、さらに世界的な展開が予定されています。膵管腺癌の5年生存率はわずか8〜10%1,2で、手術後の再発率は約80%3と高く、治療オプションが限られています。
BioNTechとRocheグループの一員であるGenentech Inc.が共同開発しているautogene cevumeranは、BioNTechのmRNAベースの個別化がんワクチンプラットフォーム「iNeST」の主要候補であり、現在、補助療法としての膵管腺癌、一次治療としてのメラノーマ、および補助療法としての大腸癌において進行中の3つのランダム化フェーズ2臨床試験で評価されています。
2024年4月7日、ドイツのマインツに本社を置くBioNTech SE（Nasdaq: BNTX、「BioNTech」または「当社」）は、膵管腺癌患者を対象としたmRNAベースの個別化ネオアンチゲン特異的免疫療法（iNeST）候補「autogene cevumeran（BNT122、RO7198457）」のフェーズ1試験からの3年間のフォローアップデータを発表しました。データによると、16人の患者のうち8人において、autogene cevumeranは投与後最大3年間、活性化T細胞によって測定された免疫応答を引き起こしました。T細胞の持続性は、がんワクチンに応答した患者において、より長い無再発生存期間と関連していました。
「これらの新しいデータは、医療ニーズが満たされていないこの疾患における個別化mRNAがんワクチンアプローチの可能性を示す初期の兆候です。この結果は、当社のウリジンmRNA-LPX技術が細胞毒性T細胞の活性化を促進し、疾患の初期段階で残存腫瘍を排除して再発を遅らせる可能性があることを示唆しています」と、BioNTechの共同創設者兼最高医療責任者であるÖzlem Türeci博士は述べています。「Genentechとの進行中のフェーズ2試験は、手術後の補助療法としての現在の標準治療と比較して、PDAC患者に対する利益を確認することを目的としています。私たちは個別化がん治療のビジョンにコミットし、多くの患者の標準治療の改善を目指しています。」
2024年アメリカがん研究協会（AACR）年次会議で行われた口頭発表では、以下の結果が示されました：
・ 16人の患者のうち8人において、autogene cevumeranはエンコードされたネオアンチゲンに特異的な高強度T細胞を引き起こしました。
・autogene cevumeranによって誘導された個々のネオアンチゲンを標的とするT細胞の98%は、新たに生成されたものであり、投与前には血液、腫瘍、隣接組織で検出されませんでした。
・ワクチンによって誘導されたネオアンチゲン特異的T細胞の80%以上が、免疫応答を示した患者において投与後最大3年間検出されました。これらの患者は、非応答者と比較して、無再発生存期間が延長されました。
・autogene cevumeranに免疫応答を示した8人のうち6人が3年間のフォローアップ期間中に無病であり、免疫応答を示さなかった8人のうち7人が腫瘍再発を示しました。
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詳細については、下記のBioNTechの公式ウェブサイトをご覧ください。
