Research News

海外ニュース: 新薬ダラクソンラシブの基本ガイド

海外ニュース: 新薬ダラクソンラシブの基本ガイド

2026年5月18日

ダラクソンラシブは、臨床試験の成功報告に続き、現在はアクセス拡大（Expanded access）の発表など、ニュースで大きく取り上げられています。しかし、「拡大アクセス」とは実際には何を意味するのでしょうか？また、FDAによる完全な承認がまだ得られていないこの薬剤を、患者はどのようにして入手できるのでしょうか？　Lets Win誌が詳しく解説します。 2026年5月1日、FDAは、治験段階にあるRAS(ON)阻害剤であるダラクソンラシブが、拡大アクセス治療プロトコル（EAP）を通じて、既治療の転移性膵臓がん患者に提供されると発表しました。この承認以前、Revolution Medicinesが開発したダラクソンラシブは、臨床試験を通じてのみ患者が入手可能でした。拡大アクセスにより、適格な患者はこの薬剤を入手できるようになります。ただし、申請は医師を通じてのみ可能です。ダラクソンラシブは、第III相RASolute 302試験での良好な結果により、腫瘍学界で大きな期待を集めています。既治療の転移性疾患を持つ患者において、1日1回の投与を受けた群の全生存期間中央値は13.2ヶ月であったのに対し、化学療法を受けた群では6.7ヶ月でした。ダラキソンラシブは概ね良好な忍容性を示し、副作用は管理可能な範囲であり、予期せぬ健康上の問題は認められませんでした。

海外ニュース：BRCA/PALB2遺伝子変異をもつ進行膵がんに対するルカパリブ維持療法の長期成績が報告されました

BRCA/PALB2遺伝子変異をもつ進行膵がんに対するルカパリブ維持療法の長期成績が報告されました

2026年5月7日

米国ペンシルベニア大学アブラムソンがんセンターの研究チームは、 BRCA1、BRCA2、PALB2 の遺伝子変異を持つ進行膵がん患者に対するPARP阻害薬ルカパリブの長期成績 を報告しました。本研究は、JAMA Oncology に研究レターとして掲載されています。

🟣 研究の背景
膵がんの中には、BRCA1/BRCA2/PALB2 などの遺伝子変異を持つ患者さんが一定数存在します。これらの変異を持つ腫瘍は DNA修復に弱点があるため、PARP阻害薬が効果を示しやすいと考えられています。

今回の研究は、プラチナ系抗がん剤が効いている（プラチナ感受性）患者さんに対し、化学療法後にルカパリブを維持療法として継続した場合の長期的な効果を調べたものです。

🧪 研究の概要
- 対象患者：42名（2017〜2019年に登録）
- 遺伝子変異の内訳
- BRCA2：27名
- BRCA1：7名
- PALB2：6名
- 体細胞BRCA2変異：2名
- 40名が転移性膵がん
- プラチナ系抗がん剤を16週間以上受け、耐性がないことが条件
- ルカパリブ：600mgを1日2回、病状悪化まで継続

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📊 主な結果
追跡期間は 中央値 77.9か月（約6.5年）と非常に長期にわたりました。

- 無増悪生存期間（PFS）中央値：12.8か月
- 全生存期間（OS）中央値：24.3か月

特に注目すべき点として：

🟢 7名（16.7%）が “5年以上” 病状が悪化せずに生存

進行膵がんにおいて、5年以上の長期無増悪が確認されたことは非常に重要な成果です。

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🟣 今回の研究が示す意義
- BRCA1/2・PALB2変異を持つ膵がん患者では、PARP阻害薬による維持療法が長期生存につながる可能性がある
- 遺伝子変異に基づく治療選択（プレシジョン・メディシン）の重要性が再確認された
- 適切な遺伝子検査を行うことで、治療の選択肢が広がる可能性 がある

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🟩 PanCAN Japan からのメッセージ
膵がん治療は日々進歩しており、 遺伝子変異に基づく個別化医療 はその中でも特に期待される分野です。

BRCA1/2・PALB2変異は、
患者さんご自身だけでなくご家族にも関わる可能性があるため、
遺伝子検査や遺伝カウンセリングの活用が重要です。

PanCAN Japan では、最新の研究情報や治療選択肢について、
患者さん・ご家族の皆さまに分かりやすくお伝えしていきます。

がん治療に影響を与えた2025年のがんニュース

がん治療に影響を与えた2025年のがんニュース

『Cancer Today』編集部による、2025年のがん研究と治療に関する影響力のある報道と記事を紹介。

Cancer Today 編集部

2025年12月26日

cancertoday 2025news

画像提供：wildpixel / iStock / Getty Images Plus

研究の進展 ががん治療の向上を続けています。しかしこの進歩は必ずしも直線的ではありません。今年注目すべき記事の多くは、若年成人におけるがん症例の増加、山火事消防士の職業上の危険、研究助成金の遅延・取り消しという差し迫った問題など、新たかつ進化する課題を指摘しています。こうした課題の中にも明るい兆しはある。膵臓がん患者に希望をもたらす標的療法の突破口、健康な細胞を保護しながら腫瘍組織に集中攻撃する治療法、治療で発声能力を失った人々の声を取り戻す新技術などだ。同様に重要なのは、不屈の精神と希望の物語が、我々が正しい方向へ進むための支えとなることである。以下は、Cancer Todayの編集部が選んだ、今年注目を集めた物語の一部である。

海外ニュース:KRAS変異に対する薬剤の最新情報

海外ニュース:KRAS変異に対する薬剤の最新情報

2026年2月13日

アリソン・オーシャン医学博士　著

現在、膵臓がんに対して承認されたKRAS阻害剤はありませんが、それはすぐに変わる可能性があります。

膵臓がんに特化した臨床試験が数多く進行中です。そしてそれは、少し前までとは比べものにならないほど進んでいます。
がんを促進するがん遺伝子KRASが最初に同定されたのは1982年。正常に機能している場合、KRASは細胞の成長、分裂、成熟を制御するタンパク質を生成します。しかしKRASが変異すると、いわゆる「オン」の状態から抜け出せなくなり、細胞の増殖、分裂、化学療法に対する抵抗性の容赦ない行進が始まります。

何十年もの間、KRASは「undruggable」（治療不可能）と呼ばれていました。その滑らかな表面と丸い形状が、タンパク質に引っ掛かってその動きを止めることができる薬剤の開発を困難にしていたからです。しかし2013年、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者たちが、変異したKRAS G12Cタンパク質の表面に特異的な「ポケット」を発見。このポケットの発見が、2021年に非小細胞肺がんで承認されたソトラシブや、2022年に非小細胞肺がんおよび大腸がんで承認されたアダグラシブなど、KRASを標的とする低分子阻害剤の開発につながりました。

海外ニュース：レボリューション・メディシンズ社第III相試験の良好な結果

2026年4月14日

ジュリー・バスクズ　著

レボリューション・メディシンズ社は、前治療歴のある転移性膵管腺がん（PDAC）患者を対象にダラクソンラシブ（daraxonrasib）を評価する国際共同無作為化比較第3相臨床試験RASolute 302において、良好な全生存期間を示す結果が得られたことを受け、本日、膵臓がんアクションネットワーク（PanCAN）が声明を発表しました。

「パンキャン最高科学・医学責任者のアンナ・バーケンブリット医学博士（M.D., MMSc）は、次のように述べています。「私たちは、膵がん患者さんにとって画期的な治療法の入り口に立っています。「RASolute302試験において、ダラクソンラシブという錠剤を投与された前治療歴のある転移性膵がん患者は、標準治療の静脈内化学療法を受けた患者の約2倍長生きしました。

「ダラクソンラシブを投与された患者は、化学療法を受けた患者の6.7カ月に対し、中央値で13.2カ月生存しました。ダラクソンラシブの先行研究では、発疹が最も一般的な副作用であり、口内炎、下痢、吐き気、嘔吐も一般的であることが示されています。

AACRニュース：休眠がん細胞の治療

不活性がん細胞を除去する治療法は、数年後の再発を防ぐ可能性がある。

エリック・フィッツシモンズ　著者

2026年3月12日

早期乳がんの治療を終えた人の中には、何年もがんの徴候がないまま過ごした後、病気が再発し体の他の部位に広がっていることを知らされる人もいる。一部の研究者は、治療後も体内に残っている休眠がん細胞（活発に分裂していない）を潜在的な原因として注目している。

フィラデルフィアにあるペンシルバニア大学アブラムソンがんセンターの乳腺腫瘍内科医、アンジェラ・デミシェール氏によれば、再発は治療後数年経ってこれらの細胞が目覚めたときに起こる可能性があるという。「70年代、あるいは60年代後半までさかのぼると、細胞は眠っていて分裂はしていないが、まだ生きているという休眠期があるはずだという説がありました」とデミシェル氏は言う。