プレスリリース：ｍRNA免疫療法が術後膵癌患者の免疫反応と再発遅延を示す

PRESS RELEASE

ｍRNA免疫療法が術後膵癌患者の免疫反応と再発遅延を示す

切除された膵臓がん患者におけるmRNAベースの個別化免疫療法候補の3年間の第1相フォローアップデータが、免疫反応の持続と腫瘍再発の遅延を示す

2024年4月7日

• 個別化mRNAがんワクチン候補であるオートジーン・セヴメラン（BNT122、RO7198457）の研究者主導の第1相試験の3年間のフォローアップデータは、切除された膵腺がん（PDAC）患者において、3年間にわたる多特異的T細胞応答と腫瘍再発の遅延を引き続き示している
• 切除されたPDAC患者を対象としたオートジーン・セヴメランのランダム化第2相臨床試験が現在米国の臨床試験サイトで患者を募集しており、追加のサイトが世界中で開設される予定
• PDACの医療ニーズは高く、5年間の全生存率はわずか8-10%、手術後の再発率はほぼ80%であり、治療選択肢は限られている
• オートジーン・セヴメランは、BioNTechとGenentech、Rocheグループの一員によって共同開発されたBioNTechのmRNAベースの個別化がんワクチンプラットフォームiNeSTの主力候補であり、現在、PDACの術後補助療法、メラノーマの一次治療、および結腸直腸がんの補助療法として進行中の3つのランダム化第2相臨床試験で評価されている

ドイツ、マインツ、2024年4月7日 - BioNTech SEは、本日切除された膵臓がん（PDAC）患者を対象としたmRNAベースの個別化新抗原特異的免疫療法（iNeST）候補であるオートジーン・セヴメラン（別名BNT122、RO7198457）の第1相試験からの3年間のフォローアップデータを発表しました。データによると、16人中8人の患者で、オートジーン・セヴメランは投与後最大3年間にわたり活性化されたT細胞によって測定された免疫応答を引き起こしました。T細胞の持続は、がんワクチン応答者における無再発生存期間の延長と関連していました。

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海外ニュース：mRNAワクチンの臨床試験が国際共同治験へ拡大

海外ニュース：mRNAワクチンの臨床試験が国際共同治験へ拡大

2024年7月2日

ヴィノード・バラチャンドラン博士

膵臓がんに対する新しいmRNAワクチンの第II相臨床試験が、世界各地の施設に拡大されました。このがんワクチン候補であるオートジーン・セヴメランを用いた実験的アプローチは、術後の病気再発のリスクを減少させる可能性がある免疫反応を刺激することが示されています。mRNAワクチンはメディアや「Let’s Win」などの患者支援団体から広く注目を集めています。

臨床試験をより多くの人々にアクセス可能にすることは、科学の進歩の基礎の一つです。試験の場所には、現在、カリフォルニア、コネチカット、インディアナ、ケンタッキー、マサチューセッツ、ニュージャージー、ニューヨーク、ノースカロライナ、オハイオ、ロードアイランド、ワシントンの複数または単一のサイトが含まれています。また、カナダ、フランス、スペイン、スウェーデン、イギリスの複数のサイトでも実施されています。本記事の公開時点で、すべてのサイトが参加者を募集しています。

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海外ニュース：米国で膵神経内分泌腫瘍（pNET）および褐色細胞腫傍神経節腫（PPGL）に対するベズチファン（Belzutifan）試験が進行中

海外ニュース：米国で膵神経内分泌腫瘍（pNET）および褐色細胞腫傍神経節腫（PPGL）に対するベズチファン（Belzutifan）試験が進行中

2024年5月30日

2021年7月にスタートした膵神経内分泌腫瘍（pNET）および褐色細胞腫/傍神経節腫（PPGL）に対する薬剤ベズチファン（Belzutifan　別名MK-6482）の第II相臨床試験は、安全性と有効性を調査しています。研究に参加するためには、参加者は進行性または転移性のPPGLまたはpNET疾患を診断されている必要があります。PPGL患者は以前の治療を受けている必要はありませんが、pNET患者は以前のスニチニブまたはエベロリムス治療で病状が進行している必要があります。

この国際的な試験はメルク社（Merck）によって実施されていますが、ヴァンダービルト大学医療センター/ヴァンダービルト・イングラムがんセンターは世界試験の開始地点となっています。ヴァンダービルト大学医療センターのサティア・ダス医学博士が現地の臨床試験を主導しています。

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国内ニュース：治験・臨床研究を探している患者さん、ご家族に朗報

国内ニュース：治験・臨床研究を探している患者さん、ご家族に朗報

膵臓がん患者さんやご家族で、今後のことを考えて、自分が参加できる治験とか臨床試験はないのかというご相談をよく受けます。また、２年前から始まったゲノム医療に期待する方も増えてきています。しかし、がん遺伝子パネル検査を受けてもご自分の遺伝子変異にマッチした治療薬が適応外薬であるために、治験とか臨床試験に参加しなければならず、その情報を探すことが難しい、ゲノム医療にアクセスできないという声が聞こえてきます。そこで、厚生労働省として、治験や臨床研究の必要な情報を探している方々が平等に情報にアクセスできるよう一元的に支援し、結果として国民が主体的に治験・臨床研究に参画できる体制を整備することを目指し、その準備として、特定の患者団体による周知のもと行う治験・臨床試験の情報を探している人を助けるサービスを期間限定で提供することになりました。私たち団体もそれに協力することになりました。

今回は、サポート窓口に電話またはメールで照会することで、コーディネーターが皆様と一緒になって治験・臨床研究の情報を探してくれます。

以下の案内を見ていただき、ぜひこの期間限定、無料サービスをご利用ください。

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パンキャンの多施設共同試験「プレシジョンプロミス」が始動

パンキャンの多施設共同試験「プレシジョンプロミス」が始動

2020年11月11日

簡単に言えば、臨床試験は、2つの非常に重要な質問に答えることによって膵臓がん患者のケアを前進させます。何が膵臓がんには機能しますか？そして、何が膵臓がんには機能しないのですか？　ただし、問題は、これらの回答を得るには、多くの場合、長く、面倒で、費用のかかるプロセスが必要になることです。すべての試験は知識を前進させますが、膵臓がんを治療するこれらの新しい、より効果的な方法を見つける試験に関しては、多くの場合、治癒につながる効果という見返りがありません。膵臓がんは、がんによる死亡の2番目に多い原因になると予想されています。標準的な試験では、過去20年間で、新しい治療法を見つける成功率は約10％にすぎません。

米国パンキャン本部（Pancreatic Cancer Action Network：PanCAN）が主導する大胆な取り組みは、プレシジョンプロミス（Precision PromiseSM）と呼ばれる新しい試験でいままでの膵臓がんの試験のダイナミックさを変えることを望んでいます。これは、試験の参加者向けの個別化された、がん遺伝子の分析による、分子駆動の治療に焦点を当てた第II / III相試験です。その目標は、研究室から臨床診療（Bench to Bedside）に効果的な治療をより迅速かつ効率的にもたらすことを期待して、臨床試験プロセスを合理化することです。

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臨床試験の詳細