Larry Ostby, National Cancer Institute
海外ニュース
BRCA1/2またはPALB2変異のある膵癌に対する新しい三剤併用療法
2024年5月15日
最初の治療が効かなくなった特定の変異を持つ膵癌患者に対して、シスプラチンをナブ-パクリタキセルおよびゲムシタビンに追加することが効果的な治療法となり得るでしょうか？
化学療法薬のゲムシタビンとナブ-パクリタキセルの組み合わせは、転移性膵臓癌の標準治療の一つです。プラチナ系薬剤がBRCA1/2変異を持つ患者により効果的であることが示されているため、ナブ-パクリタキセルはしばしばシスプラチンに置き換えられます。
研究者たちは現在、これら3つの薬剤の組み合わせがBRCA1/2またはPALB2遺伝子変異を持つ膵癌患者に対してさらに良い反応をもたらすかどうかをテストしています。
『[医師主導型治験] －膵臓がん領域で初めての「免疫チェックポイント阻害薬（オプジーボ）＋化学放射線療法」の治験－』
＊こちらの治験は、関係各所より承認を頂いた内容でのご案内となります。ご参加には条件等がございますので、下記をご参照・ご確認ください。
■医師主導型治験のご紹介
－膵臓がん領域で初めての「免疫チェックポイント阻害薬＋化学放射線療法」の治験－
試験名：膵癌患者を対象としたS-1併用化学放射線療法＋ニボルマブ（オプジーボ）の第III相試験
（JCOG1908E）
●ニボルマブ（オプジーボ）とは
免疫チェックポイント阻害薬であるニボルマブ（商品名オプジーボ）は、2018年にノーベル賞を受賞した京都大学の本庶佑特別教授の研究成果をベースに開発された薬で、がん細胞が影響して起こるリンパ球へのブレーキ機能を解除し、リンパ球のがん細胞に対する攻撃力を高め、がん細胞をたたくことができると考えられています。
現在、すでに悪性黒色腫や非小細胞肺がん、胃がんなど様々ながんで効果が確認されており、がん治療における中心的な薬剤となっていますが、膵臓がんではまだ効果に関するエビデンスが明確に出ていません。
臨床試験は私に希望を与えてくれた
～新薬GP-2250＋Gem併用療法の臨床試験～
2022年2月4日
著者：デニス・ルース
•ステージIIの膵臓がんの診断
•手術前の化学療法
•肺の再発
•臨床試験について
私は、膵臓がんが早期に症状を引き起こしたために早期発見につながった幸運な患者の1人です。
私は気分が悪く、最近受けたインフルエンザ予防接種の副作用かと思っていたとき、私の肌が自宅の黄色い壁のように黄色に見えると妻が言いました。そこで開業医の診療所をすぐ訪問し、一連の検査を経て2017年11月にステージIIの膵臓がんと診断されました。
『[報告] 4/13パンキャンジャパン千葉支部 「パープルリボン医療セミナー2019」を開催いたしました』
公益財団法人テルモ生命科学芸術財団「2018年度医療・健康向上貢献助成事業」
パープルリボンセミナーin千葉2019
千葉県がんセンター様との共催で、パンキャン千葉支部の初めてのセミナーを４月13日（土）、千葉県教育会館にて開催いたしました。ご参加いただきましたたくさんの皆様、ありがとうございました。
今回のセミナーは、日々前進する３大療法をはじめ、重粒子線療法、集学的治療やゲノム医療等について広い範囲について、講師の先生方が工夫を凝らしてくださり、大変わかりやすくご講演いただきました。開会挨拶をいただいました千葉県がんセンターの山口武人病院長、ご登壇いただきました先生方、司会の石井 浩先生、またボランティアで会をサポートくださいました皆様、ありがとうございました。
パンキャン千葉支部は、千葉県内で長く患者支援活動や、市・県の委員等でキャリアのある金井弘子さんが支部長で2018年に設立されました。今後もサロン・勉強会、セミナー等を進めてまいります。引き続きご支援の程、よろしくお願い申し上げます。
2017年1月12日
ある種の免疫細胞とがん細胞間のシグナル伝達を阻害する医薬品は、膵臓癌の治療成績を改善するか？
標的免疫療法薬のイブルチニブ（ibrutinib；商品名イムブルビカ）は、米国では特定の白血病およびリンパ腫の治療に承認されており、日本では2016年3月に「再発または難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）」について承認され、「再発または難治性のマントル細胞リンパ腫」に対しても追加承認申請されている。イブルチニブは、経口投与可能な選択的不可逆的酵素阻害薬であり、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬である。ここに紹介するのは、ステージ４の膵癌患者が使う標準治療ゲムシタビン＋ナブパクリタキセルに標的免疫療法イブルチニブを併用するフェーズII臨床試験である。
AACR2024： 意味のある試験結果（FDA加速承認の問題点を指摘）
FDAにより加速承認されたがん治療薬は、全生存期間やQOLのベネフィットを示さないにもかかわらず、しばしば承認される。
エリック・フィッツシモンズ著
2024年4月8日
2024年4月7日、サンディエゴで開催された米国癌学会年次総会（AACR）で、ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院の血液学者であり研究者であるエドワード・クリフ氏が講演を行った。クリフ氏は、早期承認された多くの抗がん剤が、5年後には患者にとって意味のある利益を示していないという研究を発表した。
米国食品医薬品局（FDA）の早期承認プログラム（Accelerated Approval Program）は、有望な新治療薬がより早く患者に届くよう、早期に効果を示すことを目的としているが、ある研究により、この指定を受けた抗がん剤の中には、生存期間や生活の質（QOL）に有益性を示さないまま通常の承認を受けているものがあることが判明した。
サンディエゴで開催されたAACR2024で4月7日に発表され、同時にJAMA誌に掲載された研究によると、2013年から2017年までに早期承認された抗がん剤のうち、5年後に患者にとって意味のある転帰の改善を示したのはわずか43％であった。にもかかわらず、これらの薬剤の63％が通常の承認に変更された。
研究者たちは、体内のがんに影響を及ぼす治療法の能力を測定・追跡するために、さまざまな値を用いている。何が承認され、治療施設で使用されるかを決定するために、FDAは臨床的利益、すなわち患者の経験（寿命やQOLなど）を改善する効果を優先する。
現在、多くの研究では、検査結果や画像結果などの代替エンドポイントを測定しており、それ自体は患者にとって意味のあるものではないが、臨床的利益を予測し、より早く測定できる可能性がある。FDAの早期承認プログラムでは、有望な医薬品をより早く患者に届けるために、代替エンドポイントを用いている。加速承認された医薬品は、その後の確認試験で臨床的有用性を示し、通常の承認に移行することが期待されるが、この研究では、必ずしもそのようなプロセスではないことが判明した。
サバイバーストーリー：家族性膵がんにプラチナ系製剤とオラパリブ
バタフライ効果と毎日を最大限に生きる～ 家族性膵癌家系からの早期発見、治癒への道 ～
著者 ヘレン・アヴラハム・カッツ
2021年9月23日
•診断後の遺伝子検査でBRCA2遺伝子変異陽性
•プラチナ系製剤を含むFOLFIRINOX、続いて化学放射線療法
•膵全摘術
•肺の再発
•PARP阻害剤を用いた臨床試験
私の名前はヘレン・アヴラハム・カッツです。私は58歳の妻で、3人の素晴らしい娘と2匹の愛らしい犬の母親ですが、それだけではありません。
2016年10月、私は膵頭部に切除不能腺癌（ステージIIA）があるという恐ろしい診断を受けました。私の母は10年以上前に膵臓がんで亡くなっていたので、私はこのひどい病気について私がこれまでに望んでいた以上のことを知っていました。また、母の兄も2014年に同じ病気で亡くなっていましたので、家族で膵臓がんに罹ったのは私が3人目でした。
編集注：バタフライ効果＝1972年に気象学者のエドワード・ローレンツ氏がアメリカ科学振興協会で行った講演「ブラジルの1匹の蝶の羽ばたきはテキサスで竜巻を引き起こすか？」に由来するのがバタフライ効果である。バタフライ効果とは、非常に小さな事象が因果関係の末に大きな結果につながるという考え方で、長期予測不能性を意味します。
膵臓がん National Advocacy Day
膵臓がんになった多くの方が、今、真摯に自分の治療に向き合っています。
生存率を向上させ、治る病気にするためには、
あきらめず、これに力を与え、
希望をつくり、良いアウトカムをもたらすことが必要です
治るがんにしていくために、多くの力が必要です。多くの関係者が生存率向上に立ち向かっています
今、あなたの力が必要です
膵臓がんをあきらめないために
あなたもこのアドボカシー活動に加わってください
