国内ニュース: 免疫チェックポイント阻害薬の治療を受ける患者さんへ
2016年7月13日付 公益社団法人日本臨床腫瘍学会(理事長 大江裕一郎)は、免疫チェックポイント阻害剤の治療を受ける患者さん向けに注意を促す声明文を発表した。
2016年7月13日付 公益社団法人日本臨床腫瘍学会(理事長 大江裕一郎)は、免疫チェックポイント阻害剤の治療を受ける患者さん向けに注意を促す声明文を発表した。
AACRニュース:米国癌学会AACR 2023のハイライト
2023 年 4 月 24 日
世界中の科学者は、がんの成長、分裂、転移を引き起こす分子メカニズムを解明するために熱心に研究に取り組んでおり、患者の寿命を延ばし、これらの病気の一部を治す可能性さえある、より良い治療法を開発するのに役立てています。
2023 年の米国癌学会 (AACR) 年次総会ではこれらの科学者の努力が発表されました。ご存知のように、膵臓がんは最も治療が難しいがんの 1 つですが、科学がこの致命的な悪性腫瘍をより効果的に治療できるものに変えようとしていることが明らかになりました。ここでは米国癌学会2023のハイライトをいくつか紹介します。
■KRASを倒す
2021 年に KRAS-G12C 変異を有する非小細胞肺がんを治療するためのソトラシブ( 一般名Sotorasib、商品名Lumakras) が承認されたことで、KRAS は創薬不可能な発がん遺伝子から創薬可能な治療標的に変わりました。この医薬品の承認は、がんの研究と治療に一夜にしてセンセーションを巻き起こしました。 KRAS 変異を直接標的とすることで、全ヒトがんの約 4 分の 1 に対する効果的な治療法を研究するための準備が整いましたが、その興奮によって、より冷静な現実が見えなくなることがあってはいけません。ソトラシブとそれに続く KRAS 標的薬剤は、数十年にわたる骨の折れる基礎および応用がん研究の成果だからです。
免疫療法と標的療法の最近の進歩により、多くの患者の転帰が大幅に改善されてきました。しかし、これらの進歩は RAS 変異腫瘍を有する患者の転帰改善にはまだ限定的であると、ニューヨーク大学ランゴンヘルスの生化学および分子薬理学の教授であるダフナ・バー・サギ博士(Dafna Bar-Sagi, Ph.D.)は注意を促します。しかし、KRASの状況は、RAS を直接標的とする治療法の出現と免疫介入技術の改善により劇的に変化してきているのも事実です。
6月26日
カペシタビン+テモゾロミド併用療法(CAPTEM)の保険償還を目指して
欧米では膵神経内分泌腫瘍患者が使えるカペシタビン+テモゾロミド(CAPTEM)併用療法が日本ではいまだに使えません。(サバイバーストーリー:的場直子 CAPTEM体験記を参照してください)
その状況を打開するために昨年要望書を提出し、厚生労働省の担当官と協議の結果、「医療上必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を通して保険償還に向けて駒を進めることになりました。
ASCOニュース:転移性膵がんに対するNALIRIFOXと Gem+NabPの第 3 相試験(NAPOLI-3)
背景: 5-フルオロウラシル/ロイコボリン (5-FU/LV) と共に投与されるリポソーム イリノテカン(オニバイド)は、ゲムシタビン ベースの治療による進行後の 転移性膵がんの治療薬として、米国およびヨーロッパで承認されています。第 1/2 相試験(NCT02551991) では、一次治療としてリポソーム イリノテカン 50 mg/m2 + 5-FU 2400 mg/m2 + LV 400 mg/m2 + オキサリプラチン 60 mg/m2 (NALIRIFOX)を投与された 転移性膵がん患者において有望な抗腫瘍活性が示されました。ここでは、転移性膵がん患者の第一選択療法として、nab-パクリタキセル + ゲムシタビンと比較した NALIRIFOX の有効性と安全性を調査する無作為化非盲検第 3 相試験である NAPOLI-3 (NCT04083235) の結果を提示します。
海外ニュース:FDA は医薬品の開発と承認を加速するために AI に着目
著者 ニコラ・デイビス博士
2020年04月23日
人工知能 (AI) および機械学習業界は驚異的な速度で成長しており、医療従事者はますます AI に目を向け、患者の体験とケアの質を改革しています。製薬業界は、AI 主導のソリューションを実装して新薬を発見し、それを市場に投入する速度を上げることに関心があります。この関心をさらに高めているのは、米国食品医薬品局(FDA)が医薬品開発に AI ベースの技術を使用するイノベーションを推進しているからです。
2016年5月24日
Merrimack社は、イリノテカンリポゾーム注射液(商品名:オニバイドOnivyde)+フルオロユラシル (5-FU)+ロイコボリン併用療法が2016年版NCCN診療ガイドライン(2016 NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology)に、ゲムシタビン耐性の進行膵がん患者さんのセコンドライン治療として表記されたと発表した。この併用療法は、エビデンスレベルが一番高い「カテゴリー1」が与えられている。
「ゲムシタビンを使用した治療に耐性ができた患者のための唯一のFDA承認を受けた治療法として、治療法が限られた患者のアンメットニーズに答えるものである」とMerrimack社のスポークスマンは語った。
~ 1月は膵臓がん臨床試験啓発月間 ~
2023 年 1 月 3 日
著者 エリン・ポスト
■米国では1月は膵臓がん臨床試験啓発月間
米国PanCAN本部では1 月を「膵臓がん臨床試験啓発月間」として、膵臓がん患者に対する臨床試験の重要性に焦点を当てたキャンペーンを行っています。膵臓がんの臨床試験に参加した人々の話を共有し、臨床試験について知っておくべきことについて専門家の話を紹介しています。
臨床試験は、膵臓がん患者にとってとても重要です。臨床試験に参加することで新治療に関する研究の進歩、治療オプションの改善、さらにより良い結果につながります。現在利用可能なすべての治療法は、臨床試験(または治験)を通じて承認されています。臨床試験とは、新しい治療法または既存の治療法の組み合わせを調査して、膵臓がん患者にとって有益かどうかを判断する研究です。PanCAN本部 では、診断時およびすべての治療決定時に臨床試験への参加を強く推奨しています。
PanCAN本部 では、臨床試験とは何か、なぜ重要なのか、患者が自分に適した選択肢を見つける方法について説明しています。また、臨床試験で成功した膵臓がん患者のストーリーを共有するだけでなく、現在の臨床試験の状況と新しい展開について研究および治療の専門家との話も掲載しています。