海外ニュース:膵臓がん早期発見研究(PRECEDE)は早期発見を推進する世界的な取り組み
海外ニュース:膵臓がんの早期発見を推進する世界的な取り組みPRECEDE
~高リスク患者における画像診断のベースライン所見~
著者 ジョージ・ゾゴポウロス、et al.
PMID: 38626807
DOI: 10.6004/jnccn.2023.7097
要約
背景:膵臓腺がん(PC)は、生存率がわずか12%という致死性の高い悪性腫瘍である。高リスク者(HRIs)にはサーベイランスが推奨されているが、広くは採用されていない。この未解決の臨床的ニーズに対処し、早期診断の研究を推進するために、私たちは膵がん早期発見コンソーシアムPRECEDEを設立した。
方法:PRECEDE:は、複数の機関が参加する国際的な共同研究であり、観察的前向きコホート試験を実施している。18歳から90歳までの参加者は、家族歴および病原性生殖細胞変異(PGV)の状態に基づいて、7つのコホートの1つに登録される。2020年4月1日から2022年11月21日までの期間に、7つの研究コホートの1つに合計3,402人の参加者が登録され、1,759人(51.7%)が最高リスクコホート(コホート1)の基準を満たした。コホート1の高リスク者(HRI)は、生殖細胞系列検査とMRI/MRCP、または内視鏡超音波による膵臓画像診断を受けた。
結果:コホート1の合計1,400人の参加者(79.6%)がベースラインの画像診断を完了し、家族性膵癌(FPC;n=670)、病原性生殖細胞変異有り および家族性膵癌(PGV+/FPC+;n=115)、または家系図は家族性膵癌の基準を満たさないが病原性生殖細胞変異有り(PGV+/FPC-;n=615)の3つのグループに分類された。試験参加時にIIB期の膵癌であると診断された高リスク者は1名であり、高リスク者の35.1%が膵嚢胞を有していた。年齢の上昇(オッズ比、1.05;P < 0.001)および家族性膵癌群への割り付け(オッズ比、1.57;P < 0.001;PGV+/FPC-に対する相対値)は、膵嚢胞保有の独立した予測因子であった。
結論:PRECEDEは、経時的な標準化臨床データ、画像、生物試料の収集を通じて早期の膵癌発見の進歩を推進することを目指しながら、世界中のハイリスク者に対する臨床監視へのアクセスを増加させるためのインフラストラクチャのサポートを提供している。家族性膵癌を有する高リスク者における膵嚢胞の有病率の増加は、家族性膵癌が異なる生物学的プロセスを推測している可能性を示唆している。リスクカテゴリーにより適した膵癌の監視アプローチの展開を可能にするため、私たちは、監視プロトコルによる高リスク者の家族性膵癌(FPC)、病原性生殖細胞変異 有りと家族性膵癌(PGV+/FPC+)、および病原性生殖細胞変異有り (PGV+/FPC-)リスクグループへの細分類の採用を推奨する。
試験登録:ClinicalTrials.gov NCT04970056。