【要望】　米国との格差（アクセスラグ）を解消し、膵臓がんの既承認薬が使用できるよう、診断時に「がん遺伝子パネル検査」が受けられる体制の実現を強く要望します。

 

■要望の背景

・診断時のがん遺伝子パネル検査について

米国では膵臓がん患者は、診断時にがん遺伝子パネル検査を受け、検出されたがん遺伝子変異にマッチした治療を受けることができます。そのようなゲノム医療は、標準治療を受けた場合と比較して治療効果（奏効率）がとても優れていて（HR=0.３４）４、しかも費用対効果も高い（ICER＝＄37,365/QALY）５　ことがわかりました。そのような背景から（標準治療よりも治療効果が優れていて、しかも費用対効果の高い）ゲノム医療を推進するために米国の膵臓がん診療ガイドラインである、NCCNガイドライン7が2018年に改訂され、それ以降、米国の膵臓がん患者全員に診断時に生殖細胞系遺伝子検査（Germline Test）、また手術が不適応な進行性膵臓がん患者には「がん遺伝子パネル検査」（Somatic Test）が推奨されました。それにより、膵臓がん患者の約26.2％にアクショナブルな遺伝子変異がみつかり３、遺伝子変異に対応するさまざまな薬剤が膵臓がんのゲノム医療では使われています１。　

日本でも、膵臓がんのゲノム医療で承認されている薬剤１は米国同様に増えてきていますが、問題は、診断時に「がん遺伝子パネル検査」が受けられないためにそれらの新しく承認された薬剤が治療の選択肢として考慮されないという「アクセスラグ問題」が膵臓がん患者の前にたちはだかっていることです。これを解決しないことには米国の膵臓がん患者のようにゲノム医療が、日本の膵臓がん患者に届くことは難しい状況です。

ClinicalTrial3

臨床試験に光をあてるシリーズ　その３

臨床試験の詳細

ケイトミラー

2019年1月3日

1月は膵臓がん臨床試験啓発月間です。

臨床研究に参加することで膵臓がん患者は、より良い生存期間、無再発期間、生活の質を与えられる可能性を受け取ります。ただし、臨床試験に参加する患者はごく少数です。

試験に参加することに、恐怖を感じる患者さんもいます。参加する前に考慮すべきことがたくさんあり、情報が理解しにくい場合もあります。

1月中、米国パンキャン本部では、患者とその家族が臨床試験に参加するためのプロセスをより良く理解し、参加するための準備ができていると感じられるように、臨床試験の経験を詳しく説明しています。

 

黒板は「デマンドベター。臨床研究。膵臓がんのアウトカムを改善する」

 

今月は米国パンキャン本部が提供するウェビナーに参加して、次のことを学んでください。

臨床試験の作成には多くの作業と準備が必要です。臨床試験がどのように機能するのか、時とともにどのように発展してきたのか、そして将来に向けて何が待ち受けているかを学びます。

適格基準

登録に関するルールをより深く理解します。これらの適格基準パラメーターが研究をどのようにサポートするのか、どのような標準的な要件があるのか、そしてそれらが患者に及ぼす影響について説明します。

安全対策

患者の安全は臨床試験プロセスのなかで大きな部分を占めており、安全チェックポイントは最初から最後まで組み込まれています。臨床試験の倫理審査委員会、レビューボードからプラセボの使用までの臨床試験における安全の優先順位を理解します。

適切な臨床試験の選択、医師への質問、および臨床試験の多様性が非常に重要である理由についての役立つ情報をご覧ください。

 

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臨床試験のリソースの詳細、臨床試験のよくある質問などもご覧ください。

臨床試験または膵臓がんに関連するその他のトピックについて質問がある場合は、パンキャンジャパン事務局（MAIL: このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。)までご連絡ください。

 

Onyvide Small

祝　膵臓がんにオニバイド（イリノテカン　リポソーム製剤）承認される

2020年2月26日の厚労省 薬食審・医薬品第二部会において「治癒切除不能な膵がん」を対象疾患として　オニバイド（一般名：イリノテカン塩酸塩水和物）を承認することを了承しました。そして3月25日、日本セルヴィエとヤクルト本社は「オニバイド」の承認を取得したと発表しました。

2013年末に保険承認されたフォルフィリノックス（FOLFIRINOX）療法という5-FU・イリノテカン・オキサリプラチン・レボホリナートによる多剤併用療法）、2014年末に保険承認されたゲムシタビン・ナブパクリタキセル療法（Gem/nab-PTX療法, GnP療法）の後、6年の長い間、新薬の承認がなかった膵臓がんの領域でひさびさの新治療薬の登場です。

国内ニュース：膵臓がん診療ガイドラインの改訂（2019年度版）について

2019年7月20日　

　3年ぶりに改訂となった膵癌診療ガイドライン2019年度版が金原出版より出版された。この改訂では、「切除可能境界膵癌の治療法」が新設されたほか、術前・術後補助療法、高齢患者の増加、ゲノム医療の到来など、急激な社会的変化など、大きく変化してきているすい臓がんの診療の変化に対応した内容となっています。問題は、２０１９年度版を購入していない、あるいは患者版がまだ出版されていないため購読していないなど、今回の改訂で患者の治療に有益な選択肢が増えているにも関わらず、患者がそれを知らないがために不利益を被っていることです。

　この2019年版膵癌診療ガイドラインは、最寄りの書店、amazonから購入することができますので、知らないがために不利益を被らないよう、膵臓がん患者さん、ご家族、介護者はぜひ最新版をご一読ください。

　パンキャンでは、患者さん、ご家族に知っていただきたい最新の膵癌診療ガイドラインの内容を国立がん研究センターなどの先生に医療セミナーを通して説明していただいています。パンキャンの活動目標は、患者さんの生存期間を延長し、生存率を倍増すること（Double Survival）ですので、皆様の治療の実益となる情報を提供しています。日本を代表する膵癌治療のトップの先生方との対談から膵癌診療ガイドラインの最新情報を学び、ご自分の治療に活かしていただけるよい機会です。ぜひこの機会にパンキャンが主催する医療セミナーにご参加ください。質疑応答の時間では、ご不明な点、わかりづらい点などについて、質問していただけます。

　　2019年11月4日14:時～膵がんセミナー＠損保会館404会議室。詳しくは、https://bit.ly/36tgTKZ　当日参加OK

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ASCOニュース：特定のKRAS遺伝子変異が膵臓がんの予後改善と関連

著者：ASCO POST Staff

2024年10月3日

・KRAS G12D　侵攻性のがんと最悪の転帰に関連している可能性

・KRAS G12R　より良好な全生存期間に関連している可能性（G12Rは膵臓がんでのみ発生）

・KRAS G12V　より良好な全生存期間に関連している可能性

 

KRAS 遺伝子における一般的な変異は、他の変異と比較して膵管腺がん患者の全生存期間の改善と関連しているようです。その理由の一部として、この変異は侵襲性と生物学的活性の低下につながる可能性があることが、Cancer Cell誌に発表された最近の研究で示唆されています。

この研究では、膵管腺がん患者の約95%に発生するKRAS変異は、KRAS G12R、KRAS G12D、KRAS G12Vなど、さまざまな種類があることが示されています。 これらの変異は、患者の予後について医師に貴重な情報を提供する可能性があります。

「これらの変異には大きな違いがあることが分かりました」と、本研究の上席著者であるロヒト・チャンドワ二(Rohit Chandwani)MD、PhD（外科および細胞・発生生物学部門助教授、およびWeill Cornell Medicineの癌研究におけるMildred L. and John F. Rasweiler研究奨学生）は述べました。この情報に基づき、「臨床ガイドラインを改訂し、すべでの膵臓癌患者に対して定期的な分子検査を推奨すべきである」と助言しています。

現行のNCCN臨床腫瘍学ガイドライン®では、後期の局所進行性または転移性膵臓がん患者には分子プロファイリングを推奨していますが、膵臓に限局した早期がん患者には推奨していません。

ニューヨーク・プレスビテリアン/Weill Cornell 医療センターの外科腫瘍医でもあるチャンドワ二博士は、変異が膵臓腫瘍の挙動にどのように影響するかを理解することが、将来的に治療方針の決定に役立つ可能性があると述べています。

Survivorstory DeannaBurney

サバイバーストーリー: 戦いに挑むー 私の膵臓がんとの闘い

2024年5月7日

著者: ディアナ・バーニー

- 膵臓がんの家族歴
- 家族歴があっても高リスクとは評価されず
- ステージIIIで診断
- 膵頭十二指腸切除術、化学療法、放射線治療を含む治療中

2021年12月12日にステージIIIの膵臓癌の診断を受けて以来、毎日が最悪の悪夢のように感じます。

私も膵臓がんを患っており、母と祖父も同じ病気で亡くなりました。膵臓がんを患っていることを常に意識しながら生きることが一番辛いかもしれません。

しかし、この状況を何とか理解しようとする一方で、人生最大の闘いを乗り越えるための対処法や、他の人々に役立つかもしれない教訓を見つけています。神に「私はまだこの地上でやるべきことがある。生きなければならない！」と告げました。

NAD2021:研究者、患者の家族・遺族からのメッセージ

～アクセスラグ問題の解決に向けて～

難治性がんの代表である膵臓がん患者には、がんの増殖を抑えるためにも、より奏功する治療薬が必要です。患者のがん細胞の特徴にマッチした治療薬を使うゲノム医療は、米国臨床腫瘍学会(ASCO)の発表では、通常の標準治療よりも予後が大幅に改善されることがわかりました。その結果、米国の膵臓がん診療ガイドラインであるNCCNガイドラインは、2019年4月に改訂となり、膵臓がん診断時に生殖細胞系遺伝子検査（Germline Test）が全員に推奨されました。また、転移性膵臓がん患者には、診断時に「がん遺伝子パネル検査」が推奨されました。日本でも米国でも膵臓がんで承認されているゲノム医療の薬剤の数は同じですが、日本の膵臓がん患者は、その膵臓がんで承認された薬剤があるにもかかわらず、パネル検査が受けられないために使えない、アクセスできない、「アクセスラグ問題」が発生しています。

パンキャンジャパンでは、いま闘病中の患者さんを助けるために、NCCNガイドライン同様に、日本の膵臓がん患者は、遺伝子パネル検査が受けられるように厚生労働省に要望し、承認薬が使えるように現体制の整備を要望いたします。また、遺伝子変異にマッチした治療薬で他のがんで使われている薬剤（膵臓がんには適応外薬）も使えるように、受け皿試験を増やすための臨床試験体制の整備も要望したいと考えています。

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膵臓がん　National Advocacy Day

膵臓がんになった多くの方が、今、真摯に自分の治療に向き合っています。

　生存率を向上させ、治る病気にするためには、　

　　あきらめず、これに力を与え、　　

希望をつくり、良いアウトカムをもたらすことが必要です

治るがんにしていくために、多くの力が必要です。多くの関係者が生存率向上に立ち向かっています

今、あなたの力が必要です

膵臓がんをあきらめないために

あなたもこのアドボカシー活動に加わってください

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