サバイバーストーリー：遺伝子検査が治療を導いてくれた

サバイバーストーリー：遺伝子検査が治療を導いてくれた

2024年10月9日

著者　ライアン・ドワーズ

• 36歳で膵臓がんの診断
• 遺伝子検査とバイオマーカー検査で、BRCA2、KRASなど複数の変異が判明
• プラチナベースの化学療法
• 自家骨髄幹細胞注入を含む臨床試験

2021年3月、私は家族と春休みを過ごそうとしていたところ、脇腹の痛みと胃酸の逆流と思われる症状が現れたため、救急外来に行きました。

アイオワシティの自宅からガルフコーストまで車を走らせていく旅に、翌日には出発する予定でした。しかし、あまりにも体調がすぐれなかったので、妻のブルックが救急外来に行くように強く主張したのです。救急外来で多数の検査が行われましたが、異常が認められたのは、体内に血栓があることを示す検査結果だけでした。その後、胸部/腹部/骨盤のCT検査を受けたところ、脾臓に複数の血栓があり、膵臓の尾部に腫瘍があることが分かりました。私はアイオワシティのアイオワ大学医療センターに転院し、血栓の治療と追加検査を受けましたが、消化器腫瘍専門医の予約が取れるまで自宅に戻されました。この間、妻と私はすぐに腫瘍が膵臓がんだと気づきました。なぜなら、3年前に私の叔父が膵臓がんと診断されていたからです。私たちは遺伝的要因があることを知っており、非常に心配しました。

私は腫瘍専門医のチャンドリカ・チャンドラセカラン医師（現神経内分泌腫瘍研究財団）の予約を取り、生検の日程を決めました。生検の結果が出る前日に、腫瘍専門医で外科医のジェームズ・ハウ医師と面談し、最悪の事態に備えるための計画を立てました。生検の結果、膵臓の尾部にがん（膵管腺がん）があることが確認されましたが、転移はしていませんでした。 腫瘍専門医に遺伝子検査について尋ねたところ、すでに検査を行う予定を立てているとのことでした。 結果が出るまで約4週間かかりました。 その結果、私には多くの変異があることが判明しました。BRCA2（遺伝性の遺伝子変異）、およびいくつかの腫瘍バイオマーカー変異（KRAS Q61H、MTAP欠失、CDKN2A/B欠失）でした。

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３月２４日（日）『パープルストライド東京２０２４＠芝公園』

３月２４日（日）『パープルストライド東京２０２４＠芝公園』

膵臓がん・PNETの患者家族を支援している医療関係者の皆様、また、膵癌・PNETと闘っている患者さん、ご家族、さらに友人の方など、難治性がんの筆頭である膵癌撲滅のために集うこのイベントは、米国で膵癌５年生存率が僅か４％のときに生まれました。「この病気を撲滅したい、闘病中の患者・家族に希望を与えたい、膵臓がんの世界に光をあて、希望を創り出したい」―そういう思いから生まれたのがこのコミュニティ・イベントです。

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海外ニュース：膵臓がん早期発見のための2種類の血液検査について知っておくべきこと

海外ニュース：膵臓がん早期発見のための2種類の血液検査

著者：アリソン・ローゼンツヴァイク博士

2021年9月10日

■膵臓がん早期発見のための血液検査

現在、アメリカでは、膵臓がんの症状がでてくる前、または他の画像診断などの検査法で膵臓がんが診断される前に膵臓がんを早期に検出できる可能性のある2つの血液検査が利用可能となりました。

1つの検査はグレイル社（GRAIL）のガレリ検査（GalleriTM）は、膵腺がんや膵神経内分泌腫瘍など、50種類以上の癌の存在を示すことができます。もう1つの検査はイミュノビア社（Immunovia）のイムレイ・パンキャンデー検査（IMMray®PanCan-d）で、家族歴や遺伝的変異により膵臓がんの発症リスクが高いと考えられる人々が利用できる膵臓がん（膵腺がん）に固有の初めての血液検査です。

現在、どちらの血液検査もFDAによって承認されていないため保険が適用されません。両社は認定ラボで検査の解析をしています。どちらの検査も一回あたり約1,000ドル（約12万円）の費用がかかりますが、お支払いプランが利用できる場合があります。これらの血液検査は確定診断を提供するものではなく、癌の存在を示す独立した指標でもありません。現在膵臓がんのスクリーニング研究またはサーベイランス研究に参加している人々は、これらの血液検査が参加している研究プログラムに組み込まれるかどうかを調べたいのであれば、ヘルスケアチーム並びに研究スタッフと話すことが奨励されます。

ガレリ（Galleri）検査またはイムレイ・パンキャンデー検査（IMMrayPanCan-d）に興味がある方は、ヘルスケアチームに相談して、これらの検査が自分に適しているかどうかを判断し、検査を注文してもらってください。 PanCAN本部の患者支援サービスでは、これらの血液検査に関する情報とリソース、および膵臓がんを診断する他の方法についての情報を提供することができます。

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国内ニュース：治験・臨床研究を探している患者さん、ご家族に朗報

国内ニュース：治験・臨床研究を探している患者さん、ご家族に朗報

膵臓がん患者さんやご家族で、今後のことを考えて、自分が参加できる治験とか臨床試験はないのかというご相談をよく受けます。また、２年前から始まったゲノム医療に期待する方も増えてきています。しかし、がん遺伝子パネル検査を受けてもご自分の遺伝子変異にマッチした治療薬が適応外薬であるために、治験とか臨床試験に参加しなければならず、その情報を探すことが難しい、ゲノム医療にアクセスできないという声が聞こえてきます。そこで、厚生労働省として、治験や臨床研究の必要な情報を探している方々が平等に情報にアクセスできるよう一元的に支援し、結果として国民が主体的に治験・臨床研究に参画できる体制を整備することを目指し、その準備として、特定の患者団体による周知のもと行う治験・臨床試験の情報を探している人を助けるサービスを期間限定で提供することになりました。私たち団体もそれに協力することになりました。

今回は、サポート窓口に電話またはメールで照会することで、コーディネーターが皆様と一緒になって治験・臨床研究の情報を探してくれます。

以下の案内を見ていただき、ぜひこの期間限定、無料サービスをご利用ください。

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海外ニュース：アメリカでもアブラキサンの出荷調整始まる

海外ニュース：アメリカでもアブラキサンの出荷調整始まる

大鵬薬品工業から第5報　来年1月下旬まで供給持続、海外製造所の追加承認取得

2021年11月11日

アブラキサンがアメリカFDAのDrug Shortage List(※）に10月4日付で掲載され、ブリストルマイヤースクイブ社より、下記のニュースレターが米国の医療関係者に発信されていたことがパンキャン本部の調べで判明した。日本市場におけるアブラキサンの供給は大鵬薬品工業株式会社が行っており、パンキャンジャパンからは9月25日付で大鵬薬品工業株式会社宛に患者向けの情報発出を含む下記3点のアクションをお願いする要望書を提出している。

１） 安定供給の早急な復活を内容とする緊急ステートメントを患者向けに発出すること。

２） 今般の「アブラキサン点滴静注用 100 ㎎」の供給停止の原因となった米国アリゾ ナ州フェニックス工場とは別のイリノイ州メルローズパーク工場で製造される「アブ ラキサン点滴静注用 100 ㎎」を日本市場向けに提供するよう米ブリストル・マイヤー ズ スクイブ（アブラキシスサイエンス社）に働きかけ、緊急輸入すること。

３） フィニックス工場にて同様な問題が発生しても、２度と供給停止が起こらないようリスクマネジメントの対策をたて患者向けに発出すること。

大鵬薬品は、アブラキサンの供給停止に関するプレスリリースを医療関係者向けに3回、患者向けに2回発信しているが、フィニックス工場の再稼働の見通しについては一切言及していない。10月12日付で第４報、11月11日付けで第５報がリリースされ、アメリカにおける在庫調整の結果、国内におけるアブラキサンの供給は来年1月下旬まで継続できる見通しとの報告がなされた。

大鵬薬品からの第5報：

・厚生労働省より薬事手続きを迅速に進めるなどのご協力を得て、新たな海外製造所の追加承認が得られましたこと。

・海外在庫調整および出荷調整の継続により欠品が12月中旬から、更に来年1月下旬頃までの延長に目処がつきましたこと。

新たな海外製造所の追加により、その製造所で既に製造された海外在庫の輸入が可能となりましたが、今後の新規に製造される製品の輸入につきましては調整中であり、まだ安定供給には至っておりませんことお詫び申し上げます。また、前回の報告させて頂きました従来製造所の再稼働につきましても再開時期についての詳細がまだ分かっていない

状況でございます。こちらも詳細な情報を得次第、ご報告させて頂きます。

第５報の詳細については、大鵬薬品工業のHPを参照されたい。https://www.taiho.co.jp/

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政策提言：「アブラキサン供給停止に関する要望書」を提出

政策提言：「アブラキサン供給停止に関する要望書」を提出

 2021年8月26日

本日、「アブラキサン供給停止に関する要望書」を大鵬薬品工業株式会社に提出しました。

アブラキサンのような膵臓がん患者にとってのエッセンシャルメディスンが　海外の工場停止のために国内で供給ができなくなった場合、治療継続中の膵臓がん患者さんだけでなく、アブラキサンを使っている肺がん、胃がん、乳がん患者さん、さらに多くの医療関係者にも影響が及ぶ大きな社会問題となります。本日、NHKニュースもこの件について報道していますが、特に影響を受けるのがパクリタキセルという代替品のない膵臓がん患者さんです。予後の厳しい進行性膵臓がん患者さんは、ファーストライン治療薬としてアブラキサンを使っているため、供給停止の影響で治療が継続できなくなることは、生命損失の可能性もある社会倫理的な大問題です。下記の要望書に記載されている通り、患者、家族の不安を取り除き、治療継続に支障が生じないように速やかに実効性のある対応を要望しまました。

製薬企業としては、このような大勢のがん患者さんの命をあずかるエセンシャルメディシンに欠品が起こらないよう、その対応策を十分準備しておくことが必要です。また、今後、同じような事態が製造工場で発生したとしても、製薬企業の迅速な対応により供給停止とならないよう対策をとっておくことが大切です。今回のように、海外に複数の工場がある場合には、他の工場から同じ効能効果をもつ薬剤を緊急輸入し、販売供給できるような体制作りをしておくことは重要なリスクマネジメントの対策と考えます。

他の工場からのアブラキサンの緊急輸入の実施も含めて、大鵬薬品工業株式会社に下記の通り、要望させていただきました。

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2021年8月26日

「アブラキサン点滴静注用100㎎」供給停止に関する要望

大鵬薬品工業　代表取締役社長
小林　将之　殿

　いつも膵臓がん患者に対してご高配を賜り感謝申し上げます。

　さてこのたびの「アブラキサン点滴静注用100㎎供給停止」問題に鑑み、膵臓がん患者支援を本務とする我々NPO法人パンキャンジャパンでは以下の３点を要望する次第です。速やかにご検討、実行いただけますようお願い申し上げます。

１） 安定供給の早急な復活を内容とする緊急ステートメントを患者向けに発出すること。
２） 今般の「アブラキサン点滴静注用100㎎」の供給停止の原因となった米国アリゾナ州フェニックス工場とは別のイリノイ州メルローズパーク工場で製造される「アブラキサン点滴静注用100㎎」を日本市場向けに提供するよう米ブリストル・マイヤーズ スクイブ（アブラキシスサイエンス社）に働きかけ、緊急輸入すること。
３） フィニックス工場にて同様な問題が発生しても、２度と供給停止が起こらないようリスクマネジメントの対策をたて患者向けに発出すること。

　言うまでもなく「アブラキサン点滴静注用100㎎」はわが国では膵臓がん、胃がん、乳がん、肺がんの治療に用いられていますが、その65％は膵臓がんの治療に用いられています。8月26日に発出されたがん関連主要6学会の「合同声明」が言及しているように、胃がん、乳がん、肺がんではパクリタキセルに切り替えるなどの処置をとることが可能ですが、膵臓がんでは代替する治療薬がありません。
つまり、進行性膵臓がんを含む多くの膵臓がん患者が「アブラキサン点滴静注用100㎎」の使用によって生存を確保している現実があります。今般の「アブラキサン点滴静注用100㎎供給停止」問題は患者、家族にとって寝耳に水の事態であり、大きな不安と動揺を与えております。患者、家族の不安を取り除き、治療継続に支障が生じないように速やかに実効性のある対応を要望する次第です。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　NPO法人パンキャンジャパン
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　理事長　眞島喜幸