AACRニュース:肺がんに対して承認された新しい治療薬ソトラシブ
~KRAS変異は、いままでは標的薬の開発は不可能と考えられていた~
2021年9月21日
著者:カリサブリュースター
米食品医薬品局(FDA)は、非小細胞肺がん(NSCLC)で、少なくとも1回の全身療法を受けており、腫瘍にKRAS G12Cとして知られる遺伝子変異がある成人患者の治療にLumakras(商品名ルマクラ、一般名ソトラシブ)を承認しました。 KRAS遺伝子は、細胞に成長と分裂、または特定の機能の実行を指示するタンパク質を作ります。この遺伝子に変異があると、細胞が急速に成長し、制御不能になり、癌の増殖を引き起こす可能性があります。
2021年6月、局所進行性および転移性NSCLC患者におけるソトラシブの有効性を研究した第II相臨床試験の結果は、参加者の81%が腫瘍縮小を示したか、少なくとも成長が停止したことを示しました。化学療法や免疫療法などの第一選択治療を受けたことのある合計126人のNSCLC患者が試験に登録されました。それらのうち、124人は、反応率を計算するために測定できる腫瘍を示すCT画像を撮っていました。 ソトラシブによる治療後、患者の3分の1強が大きな腫瘍縮小を示しました。33%が部分的な反応を示し、3.2%が完全な反応を示しました。
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