『[ｲﾍﾞﾝﾄ] 4/30「パープルストライド東京２０２３＠芝公園」開催』

４月３０日（日）『パープルストライド東京２０２３＠芝公園』

コロナの影響で延期されてきた「パープルストライド東京」が今年復活することになりました。
このイベントは、米国ですい臓がんの５年生存率が僅か４％だったときに生まれました。「この病気を撲滅したい、闘病中の患者・家族に希望を与えたい、膵臓がんという真っ暗闇の世界に光を与えたい、何か希望を創り出したい」―そういう思いから生まれたのがこのイベントです。

すい臓がんチャリティ・ウオーク＆ラン「パープルストライド東京2023@芝公園」の受付を開始しました。

◆参加申込はこちらから　　https://bit.ly/2m0j5qA

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【パンキャンTV】膵臓がんの重粒子線治療（4月に保険償還）

【パンキャンTV】膵臓がんの重粒子線治療

いままでは、先進医療として行われてきた膵臓がんの重粒子線治療ですが、今年の4月から保険償還され、膵臓がんの標準治療として受けることが可能となりました。手術による根治的治療法が困難である膵臓がん患者さんに陽子線と重粒子線治療が適応となる予定です。陽子線と重粒子線の一番の違いは、粒子線の広がりが陽子線は広く、重粒子線は狭いという事です。膵頭部がんのように、がんの近傍に十二指腸、胃、小腸が存在する場合、これらの臓器に起こる放射線障害を抑えるためには、重粒子線の方が腫瘍に強く照射出来るという事になります。膵頭部がんに対しては、陽子線より重粒子線の方が治療成績が良好という研究成果もでています。

膵臓がんの重粒子線治療について、保険償還に向けた臨床研究を進めてくださったのが、世界的な権威の山田滋先生です。標準療法の一環として受けられる膵臓がんの重粒子線治療について、ぜひご視聴ください。左側のサムネイルをクリックするとビデオ講座が始まります。

 

【膵臓がんの重粒子線治療】 膵臓がんの治療には、手術療法、化学療法、放射線療法がありますが、膵臓がんは放射線療法に耐性があると言われていて、治療効果は限定的とみられてきました。そこに登場したのが日本で開発され、実用化された重粒子線治療です。従来の放射線の3倍の威力がある重粒子線で治療された膵臓がんは壊滅し、術前化学放射線治療で重粒子線を使用した研究がありますが、膵臓がんを手術で摘出した外科医が跡形もなくがん細胞が死滅していたと言います。現段階では、先進医療として行われている膵臓癌の重粒子線治療ですが、保険償還に向けて研究を進めてくださっているのが、世界的な権威の山田滋先生です。ぜひご視聴ください。

膵がんの先進的な治療について紹介する「膵臓がん先進医療シリーズ（Advanced Medical Therapy）」がスタートしました。パンキャンジャパンでは、米パンキャン本部と一緒に皆様の治療の選択肢が増えるよう、膵がんを抑えるよい治療が見つかるよう、継続して膵がん撲滅活動を続けております。皆様が元気に過ごすことができますよう、皆様とご一緒に膵がん研究者を支援して、膵がん撲滅活動を進めることができれば幸いです。

国内ニュース：大鵬薬品工業株式会社発表の「アブラキサンの供給停止についてのお詫び」についてのパンキャンからのお知らせ

大鵬薬品工業株式会社 発表の
「アブラキサン点滴静注用 100mg 供給に関するお詫び」（８月18日付）についてのパンキャンからのお知らせ

がん治療に用いられる抗がん剤アブラキサンを供給する大鵬薬品工業株式会社より、8月18日に医療関係者に向けて、表題の内容について発表されました。

大鵬薬品工業が輸入している米国のアブラキサンの生産工場で製造上での不具合がみつかり、生産が中断したことから、海外の供給先の１つである日本への供給が停止したためです。米国パンキャン本部からの情報では、米国国内ではアブラキサンの供給停止はないとのことで、日本への供給ストップは、今回不具合が見つかったフィニックス工場に依存しているための問題とのことでした。アブラキサンの供給停止は日本とオーストラリアで発生しており、欧米（アメリカ、カナダ、英国など）では供給が継続されているとのことです。

オーストラリア政府のMedicine Shortage List（供給不足の医薬品リスト）には、アブラキサン供給停止が日本と同じように記載されました。オーストラリアでは、 これについての対応策として、2022年1月31日まで、オーストラリアの販売会社に対して他の工場で製造されたアブラキサンの輸入と販売を認めるという政府の措置がとられています。（Section19A）

NPO法人パンキャンジャパンは、本件について、8月20日にこの情報を得ました。アブラキサンは、膵臓がんをはじめ、肺がん、胃がん、乳がん等の治療で用いられている薬剤で、特に膵臓がんでは、多くの患者さんがこの治療を受けています。状況の混乱を防ぐため早急の情報提供は控え、正しく信頼できる情報をお知らせするため、本日の情報公開となりました。

本件についての対応の経過をお知らせします。まず各所と連絡を取り、8月20日に医療関係者だけではなく、治療を受けている患者への情報開示をもとめた要望書 「アブラキサン点滴静注用100mg」出庫調整並びに供給停止に関する要望書の提出について」を全国がん患者団体連合会 天野理事長と相談の上、厚生労働省、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）、大鵬薬品工業株式会社に、同日全国がん患者団体連合会より提出しました（添付資料参照）。　また、日本膵臓学会でも重要な問題として、全体会議がもたれ、パンキャンジャパン 眞島理事長も参加し、対応策について協議しました。また、8月23日には大鵬薬品工業株式会社と連絡をとり、患者さん向けの情報提供の準備を進めていただき、8月26日付で大鵬薬品工業株式会社のホームページにて、患者様およびご家族の皆様宛にお知らせが提供されました。

https://www.taiho.co.jp/news/files/pdf/abraxane.pdf

アブラキサンを使用する疾病は、膵臓がん、肺がん、胃がん、乳がんがあります。しかし、使用の割合は、全体の65％が膵臓がんであり、他がんでは、承認されているパクリタキセルという代替品がありますが、パクリタキセルは膵臓がんでは未承認のため、今回のアブラキサンは膵臓がん治療には必須の薬剤です。

■患者へ提供が求められる情報
１．フィニックス工場の再稼働の見通し
２．アブラキサンが国内で在庫切れしないように他の工場で製造されたアブラキサンの緊急輸入と販売
３．より安定した供給が行われるような体制の構築（他の工場で生産されたアブラキサンの承認取得）

■今回の問題で対応が求められる事項
●アブラキサンをはじめとした、がん治療薬の安定した供給体制
今回供給停止となったアブラキサンは膵癌患者にとり、一次治療のひとつであり、大変重要な治療薬です。製薬企業の社会的責任として、供給不能と決してならないよう、より安定した供給が行われるための体制の構築が患者側からは必須の事項としてお伝えします。

●がん治療薬の海外依存への長期的な対応整備
今回浮かび上がってきた問題、がんの治療薬の海外依存です。2010年より、パンキャンジャパンではドラッグラグ問題と向き合って、対応を継続しています。結果、PMDAによる承認プロセスの迅速化を進めるための体制構築が功を奏して、ドラッグラグも大幅に軽減されました。しかし、今回のように海外のひとつの工場で生産される医薬品に依存している限り、アブラキサンのような問題は必ず起こることを覚えておかなければいけません。特に、アブラキサンのような膵臓がん患者にとってのエッセンシャルメディスンが　海外の工場停止のために国内で供給ができなくなった場合、その対応策を十分準備しておくことが必要です。今後、迅速な対応が可能になるために、（例えば、今回のように海外に複数の工場がある場合は） 同じ製造元の他の工場から同じ効能効果をもつ薬剤を緊急輸入し、国内で迅速承認して、販売供給できるような体制作りをしておくことは重要なリスクマネジメントの対策だと考えます。

現在、米国パンキャン本部からアブラキサンの販売元であるブリストルマイヤースクイブ社と連絡をとり、アブラキサンの在庫状況、日本への緊急輸入に関する可能性、フィニックス工場の再稼働の見通しなどについての情報を求めています。（8月25日現在）

■今後のパンキャンジャパンとしての対応と情報について
パンキャンジャパンでは、欧米では供給不足がないアブラキサンの日本での在庫切れ問題について、日本の患者に実害の及ぶことがないよう、関係者に最大限の努力を求めていきます。この件については、新しい情報が入手出来次第、ホームページにアップさせていただきます。

■資料
●全国がん患者団体連合会　プレスリリース
「アブラキサン点滴静注用100mg」出庫調整並びに供給停止に関する要望書の提出について」
　http://zenganren.jp/?p=3517" http://zenganren.jp/?p=3517

●日本膵臓学会　プレスリリース
「アブラキサン点滴静注用100mg」出庫調整並びに供給停止に関する要望書の提出について」
http://www.suizou.org/etc.htm#210819

●大鵬薬品工業株式会社
　「アブラキサン点滴静注用 100mg 供給に関するお詫び」
http://www.suizou.org/pdf/210819/file01.pdf

以上

政策提言：膵臓がん「がん遺伝子パネル検査」の 保険償還制限見直しに関する要望書を提出

2021年5月24日

厚生労働省17階にある保険局医療課を訪れ、「膵臓がんのがん遺伝子パネル検査の保険償還制限見直しに関する要望書」を手渡しました。丁寧に対応してくださったのは、原澤朋史・課長補佐（写真右）、岡嶋良典・主査と伊藤宗洋・先進・再生医療迅速評価専門官の3名の医系技官でした。この要望書は、予後の厳しい進行性膵癌患者さんが、米国のように膵臓がんと診断された時にがん遺伝子パネル検査が受けられるように保険償還制限の見直しを求めたものです。

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『[報道] パンキャンジャパン　眞島理事長が AACR（米国がん学会）「社会貢献者賞」を受賞しました』

[報道] 東京新聞　
『[報道] パンキャンジャパン　眞島理事長が AACR（米国がん学会）「社会貢献者賞」を受賞しました』

世界的なコロナ禍でオンライン実施となった 2020年の米国癌学会において、“世界でがん領域で貢献した人” として、NPO法人パンキャンジャパン 眞島喜幸 理事長が、「社会貢献者賞（Distinguished Public Service Award）」を受賞しました。この賞はＡＡＣＲにより「研究、教育、コミュニケーション、コラボレーション、科学政策、擁護、および癌研究への資金提供を通じてすべての癌を予防および治療するというAACRの使命を例示した特別な研究」を行った人に贈られるもので、日本人で初めて、アジア圏では２人めになります。受賞式はオンラインで行われ、学会で公開されました。東京新聞（2020年7月15日）でも、眞島理事長の受賞が報道されました。記事では団体を設立した経緯や、受賞の様子などにも触れられていますので、ご興味がありましたら、下記をご参照ください。

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パンキャンの多施設共同試験「プレシジョンプロミス」が始動

パンキャンの多施設共同試験「プレシジョンプロミス」が始動

2020年11月11日

簡単に言えば、臨床試験は、2つの非常に重要な質問に答えることによって膵臓がん患者のケアを前進させます。何が膵臓がんには機能しますか？そして、何が膵臓がんには機能しないのですか？　ただし、問題は、これらの回答を得るには、多くの場合、長く、面倒で、費用のかかるプロセスが必要になることです。すべての試験は知識を前進させますが、膵臓がんを治療するこれらの新しい、より効果的な方法を見つける試験に関しては、多くの場合、治癒につながる効果という見返りがありません。膵臓がんは、がんによる死亡の2番目に多い原因になると予想されています。標準的な試験では、過去20年間で、新しい治療法を見つける成功率は約10％にすぎません。

米国パンキャン本部（Pancreatic Cancer Action Network：PanCAN）が主導する大胆な取り組みは、プレシジョンプロミス（Precision PromiseSM）と呼ばれる新しい試験でいままでの膵臓がんの試験のダイナミックさを変えることを望んでいます。これは、試験の参加者向けの個別化された、がん遺伝子の分析による、分子駆動の治療に焦点を当てた第II / III相試験です。その目標は、研究室から臨床診療（Bench to Bedside）に効果的な治療をより迅速かつ効率的にもたらすことを期待して、臨床試験プロセスを合理化することです。

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