国内ニュース:FoundationOne Liquid CDx(リキッドバイオプシー)を承認申請
Source: FoundationOneMedicine web site
国内ニュース:ファウンデーションワンリキッドCDx(FoundationOne Liquid CDx)を承認申請
2020年3月31日、中外製薬株式会社は、すい臓がんを含む固形がんに関連する包括的遺伝子プロファイリング(CGP: comprehensive genomic profiling)を提供する検査として、「FoundationOne Liquid CDx」に関する製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表しました。
FoundationOne Liquid CDxは、血中に浮遊するがん遺伝子を分析するFDA承認のコンパニオン診断です。このリキッドバイオプシーは、唯一のFDA承認を受けた血液ベースのがん遺伝子パネル検査であり、300を超える遺伝子を同時に解析することができるため、遺伝子検査市場で最も包括的なリキッドバイオプシーとなりました。さらに、このがん遺伝子パネル検査は専門サービスとして、腫瘍変異量(TMB)とマイクロサテライト不安定性(MSI)も解析できるため、すい臓がんのゲノム医療に関する治療の選択肢を絞り込むために活用できます。マイクロサテライト不安定性が高い(MSIーH)患者には、ペンブロリズマブが使用可能で、腫瘍変異量(TMB-H)が高い患者には、チェックポイント阻害剤が使用可能です。